Le sfide degli algoritmi opachi e della governance dei dati per i comitati etici territoriali. Raccomandazioni per la redazione e valutazione di protocollo di studio

Abstract

Abstract in italiano Il capitolo analizza come l’uso crescente dell’Intelligenza Artificiale (IA) nella ricerca biomedica e nella pratica clinica pone nuove sfide ai Comitati Etici (CE), chiamati a garantire la tutela dei principi fondamentali della bioetica in un contesto tecnologico in rapida evoluzione. Si sottolinea come le tecnologie di IA, pur offrendo opportunità in termini di efficienza, precisione e supporto decisionale, introducano complessità legate alla trasparenza dei processi, alla gestione dei dati, al rischio di bias e alla responsabilità delle decisioni automatizzate. Particolare attenzione è dedicata alle implicazioni etiche e giuridiche della gestione dei dati personali e dell’apprendimento automatico, che richiedono ai CE competenze nuove e la collaborazione con esperti di informatica, diritto e bioetica. L’articolo propone un’evoluzione del ruolo dei Comitati Etici: da semplici organismi di valutazione e autorizzazione a presidi attivi di riflessione etica e di accompagnamento all’innovazione. Abstract in inglese The chapter analyses how the increasing use of Artificial Intelligence (AI) in biomedical research and clinical practice presents new challenges for Ethics Committees (ECs), which are called upon to safeguard the fundamental principles of bioethics in a rapidly evolving technological context. It highlights how AI technologies, while offering opportunities in efficiency, accuracy, and decision-making support, also introduce complexities related to process transparency, data management, the risk of bias, and the responsibility for automated decisions. Particular attention is devoted to the ethical and legal implications of managing AI systems, which require ECs to develop new skills and collaborate with experts in computer science, law, and bioethics. The article proposes an evolution of the role of Ethics Committees: from simple evaluation and authorisation bodies to active centres of ethical reflection and support for innovation.

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