Inteligencia artificial en investigación clínica: innovación, regulación y oportunidades para Argentina

Abstract

La inteligencia artificial (IA) está transformando aceleradamente el diseño y la ejecución de ensayos clínicos, al ofrecer herramientas para el análisis de grandes volúmenes de datos clínicos, genómicos e imagenológicos. Esta mini revisión analiza el estado del arte sobre el uso de IA en investigación clínica en oncología y discute los principales marcos regulatorios internacionales (OMS, EMA, FDA) y regionales, junto con los desafíos específicos en América Latina y en Argentina. Se identificaron tanto los beneficios potenciales como los riesgos asociados a la IA, entre ellos los sesgos algorítmicos y las limitaciones en la representatividad de los datos utilizados. Se revisaron también los esfuerzos regulatorios emergentes, como la Ley de Inteligencia Artificial de la Unión Europea y los principios éticos propuestos por la OMS y la OPS. En el plano nacional, Argentina presenta fortalezas en infraestructura sanitaria, red de centros de investigación, y participación de CROs internacionales, además de una creciente inversión en Innovacion y desarrollo. Esta revisión propone estrategias para acelerar una adopción ética, robusta y eficiente de la IA en ensayos clínicos, destacando la necesidad de marcos regulatorios actualizados, multidisciplinariedad y cooperación internacional.

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